نشرت الوقائع المصرية، في العدد 162، الصادر في 28 يوليـة سنة 2026، قرار هيئة الدواء المصرية، قرار رقم 376 لسنة 2026، بشأن الترخيص لمعامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة في المستحضرات والمستلزمات الطبية.
يرخص لمعامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة في المستحضرات والمستلزمات الطبية بالتشغيل وفقًا للإجراءات والشروط المبينة تفصيلاً بالدليل التنظيمي الذي سيصدر تنفيذًا لأحكام هذا القرار.
يصدر كل من رئيس الإدارة المركزية للسياسات الدوائية ودعم الأسواق ورئيس الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية ورئيس الإدارة المركزية للتفتيش على المؤسسات الصيدلية الدليل التنظيمي بشأن ضوابط وإجراءات ترخيص وتشغيل معامل الأبحاث والتطوير ومراقبة الجودة فى المستحضرات والمستلزمات الطبية خلال عشرة أيام عمل من تاريخ نشر هذا القرار، على أن يتضمن الدليل الآليات التنفيذية المجمعة لكافة القواعد والإجراءات لتنفيذ وتطبيق هذا القرار، على أن تكون موضحة لكافة الاشتراطات الصحية والفنية الخاصة، والإجراءات والمواعيد والمستندات المطلوبة للترخيص ومباشرة النشاط وقواعد الاستيراد والتفتيش على تلك المعامل، كما يراعى مصدر الدليل التنظيمى تحديثه كلما اقتضت الحاجة، ووفقًا لما يستجد من قوانين وقواعد تنظيمية.
على أن ينشر الدليل التنظيمى المشار إليه على الموقع الإلكتروني للهيئة.
ينشر هذا القرار فى الوقائع المصرية، ويعمل به اعتبارا من اليوم التالي لتاريخ نشره.