نشرت الوقائع المصرية في العدد 13، الصادر في 17 يناير سنة 2026، قرار هيئة الدواء المصرية، رقم 845 لسنة 2025، بشأن يجوز للمنشآت والمؤسسات الصيدلية المرخصة من هيئة الدواء المصرية التقدم بطلب للترخيص لها بإدارة المخلفات الصيدلية داخل المنشأة.
يستبدل بنصوص المواد "الثالثة، الخامسة، الثامنة، والتاسعة" من قرار رئيس الهيئة رقم 324 لسنة 2024 المشار إليه، النصوص الآتية:
يجوز للمنشآت والمؤسسات الصيدلية المرخصة من هيئة الدواء المصرية التقدم بطلب للترخيص لها بإدارة المخلفات الصيدلية داخل المنشأة أو المؤسسة المرخصة، شريطة توافر الاشتراطات الصحية المبينة تفصيليا بالدليل التنظيمي الخاص بهذا القرار في الأماكن المخصصة لإدارة تلك المخلفات، ويصدر الترخيص من الإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية لمدة سنة واحدة.
المادة الخامسة:
ينشأ تقسيم تنظیمی جدید بالهيكل الداخلى لهيئة الدواء المصرية تحت اسم "وحدة الإدارة المتكاملة لمخلفات المستحضرات والمستلزمات الطبية" ويتبع الإدارة العامة لترخيص المكاتب العلمية والمخازن والمستودعات ومراكز الثبات والتكافؤ الحيوى بالإدارة المركزية لتراخيص المؤسسات الصيدلية، وتختص بترخيص أماكن ومنشآت الإدارة المتكاملة لمخلفات المستحضرات والمستلزمات الطبية داخل المؤسسات والمنشآت الصيدلية وخارجها، على أن تتخذ الوحدة المذكورة إجراءات التنسيق مع جهاز تنظيم إدارة المخلفات لوضع آليات وإجراءات مراقبة تداول المواد والمخلفات الخطرة، واتخاذ ما يلزم من تدابير في هذا الشأن.